Lo ha comunicato in una nota la Food and Drug Administration statunitense.

Si chiama BARICITINIB, era stato sviluppato contro l’artrite reumatoide ma ha rivelato di poter essere molto utile anche nel trattamento dell’alopecia areata grave.

A inizio settimana la Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco orale per la cura dell'alopecia areata grave, una malattia autoimmune dalle cause ancora dubbie che consiste nella perdita, a chiazze, totale o parziale dei capelli ma anche degli altri peli del corpo, come quelli delle orecchie e del naso, ciglia e sopracciglia comprese., e colpisce oltre 300mila persone ogni anno negli Stati Uniti.

L'approvazione della Fda

"L'accesso a opzioni di trattamento sicure ed efficaci è indispensabile per il rilevante numero di americani colpiti da alopecia grave", ha affermato Kendall Marcus, funzionario della Fda. "La convalida di oggi aiuterà a soddisfare una significativa necessità insoddisfatta per i pazienti con alopecia areata grave". L'alopecia areata, generalmente definita solo alopecia, è una patologia autoimmune in cui il corpo attacca i propri follicoli piliferi, determinando la caduta dei capelli e di altri peli del corpo, spesso in ciuffi. Come spiegato dalla Fda, Baricitinib, noto col nome commerciale Olumiant, fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori delle Janus chinasi, o JAK-inibitori, e agisce disturbando il percorso cellulare che porta all'infiammazione.

I risultati degli studi clinici

L'approvazione della Fda si è basata sui risultati di due studi clinici randomizzati e controllati condotti su 1.200 adulti con forme gravi di alopecia areata.
I partecipanti sono stati divisi in 3 gruppi diversi: un gruppo placebo, un gruppo che ha ricevuto una dose di due milligrammi ogni giorno e un ultimo gruppo a cui è stata data una dose di quattro milligrammi ogni giorno. Dopo 36 settimane, a quasi il 40% delle persone del gruppo che ha assunto la dose più alta sono ricresciuti i capelli dell'80%, rispetto al 23% del gruppo a dose inferiore e al 5% del gruppo placebo. Circa il 45% delle persone nel gruppo a dose più alta ha osservato anche una ricrescita importante di ciglia e sopracciglia. Gli effetti collaterali più comuni associati a Olumiant comprendevano acne, mal di testa, infezioni del tratto respiratorio superiore, colesterolo alto e aumento di un enzima chiamato creatinfosfochinasi.

Fonte: Ufficio Stampa C.P.